| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体双试剂，校准品、质控品均为选配。试剂1：磷酸盐缓冲液(50 mmol/L)、聚乙二醇6000(PEG6000)(0.6%(w/v))；试剂2：抗人血清淀粉样蛋白A抗体的乳胶颗粒(1%(v/v))；校准品由水平1、水平2、水平3、水平4、水平5、水平6组成，分别含有不同浓度的血清淀粉样蛋白A抗原和HEPES缓冲液(25 mmol/L)；质控品由水平1、水平2组成，分别含有不同浓度的血清淀粉样蛋白A抗原和HEPES缓冲液(25 mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL。校准品(选配)：水平1：1×0.5mL、1×1.0mL，水平2：1×0.5mL、1×1.0mL，水平3：1×0.5mL、1×1.0mL，水平4：1×0.5mL、1×1.0mL，水平5：1×0.5mL、1×1.0mL，水平6：1×0.5mL、1×1.0mL。质控品(选配)：水平1：1×0.5mL、1×1.0mL，水平2：1×0.5mL、1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403934 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 无2024-01-26 15:19:33_批准日期由【2022-09-13】变更为【2024-01-26】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
