| 产品名称 | 醛固酮测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碱性磷酸酶(ALP)标记抗原、生物素标记抗体、链霉亲和素磁性微球、清洗液、底物液、校准品1(CAL-1)、校准品2(CAL-2)等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中醛固酮(ALD)的含量。 |
| 型号规格 | A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃～8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202400231 |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20202400231 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2030-04-08 |
| 变更情况 | 2021-09-27:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.住所:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” \n,2022-02-07:1.规格型号:由“ 60（A）人份/盒，100（A）人份/盒，100（B）人份/盒。”变更为“A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。” 2.适用机型： 由“与北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000）配套使用。”变更为“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。A型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus；B型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000；D型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”。\n,2024-05-13:适用机型:B型增加C800、C2000plus、C6000仪器型号 \n,2024-09-17:1.产品技术要求：删除“稳定性”指标，详见产品技术要求变更对比表； 2.产品储存条件与有效期：由“试剂盒于2℃~8℃保存，有效期12个月”变更为“试剂盒于2℃~8℃保存，有效期15个月”，详见产品说明书对比表。\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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醛固酮测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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