产品名称 | 超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂、固相试剂、辅助试剂、样本稀释液(可选购)、校准品(可选购)、质控品(可选购)。(具体内容详见说明书) |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期1年。 |
注册证编号 | 浙械注准20192400595 |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
批准日期 | 2024-05-13 |
有效期至 | 2024-10-27 |
变更情况 | 1.产品名称:由“超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”; 2.适用机型:增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自动化学发光免疫分析仪、美康:MKL8000模块化生化免疫分析系统”; 3.包装规格:增加校准品包装规格6×1mL、6×0.5mL、2×6×1mL、2×6×0.5mL; 4.产品技术要求和说明书变更内容详见附件1、附件2。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息