| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡：1人份/袋，25袋/50袋，包被PCT单抗； 2. 样本稀释液：1瓶/盒，1瓶/2瓶，含BSA的Tris-Hcl缓冲液，PH=7.2±0.2； 3. 稀释微孔板条：8孔/条，4条/8条，选配； 4. 定标ID卡：1张； 5. 说明书：1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清、血浆及全血样本中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2-8℃，避光密封保存，切勿冻存。有效期：12 个月，生产日期及使用限期印在包装袋及试剂盒上。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400580 |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 生产: 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地（生产大楼二楼第三车间）；研发及检验：中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地（办公大楼三楼）；仓库：中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地(生产大楼四楼) |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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