| 产品名称 | D-二聚体(D-D)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、层析膜(检测区包被有D-二聚体单克隆抗体II和羊抗鼠IgG)、荧光结合垫(喷有荧光标记的D-二聚体单克隆抗体I)、衬板和吸水垫；2.干燥剂：1包/袋，硅胶；3.ID卡：1张；4.样本稀释液：包装规格为20人份/盒 配20管，包装规格为40人份/盒 配40管，包装规格为100人份/盒 配100管,0.5ml/管。样本稀释液由磷酸盐等组成，pH=7.4±0.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆或全血样本中D-二聚体(D-D)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402759 |
| 注册人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 （自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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