| 产品名称 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸氢二钾(28.6 g/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(0.2g/L)、乙二胺四乙酸钠(0.75 g/L)、Proclin 300(0.5 ml/L)、过氧化物酶(4 KU/L)；试剂2：磷酸氢二钾(28.6g/L)、乙二胺四乙酸钠(0.75 g/L)、4-氨基安替比林(0.4g/L)、Proclin 300(0.5 mI/L)、尿酸酶(7.5 KU/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与生化分析仪及校准品和质控品配合使用，用于体外定量测定人血清中尿酸(UA)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml；试剂1：3×45ml，试剂2：1×45ml；试剂1：3×60ml，试剂2：1×60ml；试剂1：6×60ml，试剂2：6×20ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃下避光储存，有效期为一年。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402814 |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号(10) |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 变更情况 | 无2023-12-26 17:09:44_批准日期由【2019-09-20】变更为【2023-12-26】；生效日期由【】变更为【2023-12-26】；有效期至由【2024-09-19】变更为【2028-12-25】；主要组成成分由【试剂1 (R1)：磷酸氢二钾（28.6 g/L）、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（0.2 g/L）、乙二胺四乙酸钠（0.75 g/L）、Proclin 300（0.5 ml/L）、过氧化物酶（4 KU/L）；试剂2 (R2)：磷酸氢二钾（28.6 g/L）、乙二胺四乙酸钠（0.75 g/L）、4-氨基安替比林（0.4 g/L）、Proclin 300（0.5 ml/L）、尿酸酶（7.5 KU/L）。】变更为【试剂1：磷酸氢二钾（28.6 g/L）、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（0.2g/L）、乙二胺四乙酸钠（0.75 g/L）、Proclin 300（0.5 ml/L）、过氧化物酶（4 KU/L）；试剂2：磷酸氢二钾（28.6g/L）、乙二胺四乙酸钠（0.75 g/L）、4-氨基安替比林（0.4g/L）、Proclin 300（0.5 mI/L）、尿酸酶（7.5 KU/L）。】；预期用途由【本试剂盒与生化分析仪及校准品和质控品配合使用，用于体外定量测定人血清中尿酸(UA)的含量。】变更为【本试剂盒与生化分析仪及校准品和质控品配合使用，用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的含量。 】；产品名称由【尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）】变更为【尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） 】；包装规格由【试剂1：1×15 ml，试剂2：1×5 ml；试剂1：2×45 ml，试剂2：2×15 ml；试剂1：2×60 ml，试剂2：2×20 ml；试剂1：3×45 ml，试剂2：1×45 ml；试剂1：3×60 ml，试剂2：1×60 ml；试剂1：6×60 ml，试剂2：6×20 ml。】变更为【试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml；试剂1：3×45ml，试剂2：1×45ml；试剂1：3×60ml，试剂2：1×60ml；试剂1：6×60ml，试剂2：6×20ml。 】；,无 |
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