| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、硝酸纤维素膜(T线包被有Lp-PLA2单克隆抗体II和C线包被有羊抗鼠IgG)、荧光结合垫(喷有荧光标记的Lp-PLA2单克隆抗体I)、衬板和吸水垫构成；2.干燥剂：硅胶；3.ID卡：1张；4.全血缓冲液：包装规格为20人份/盒、40人份/盒装配1瓶，包装规格100人份/盒装配2瓶，2ml/瓶；全血缓冲液含磷酸盐缓冲液，pH=7.4±0.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402777 |
| 注册人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 批准日期 | 2024-02-19 |
| 有效期至 | 2029-02-18 |
| 变更情况 | 无2024-02-19 13:35:02_注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）】；批准日期由【2019-08-26】变更为【2024-02-19】；有效期至由【2024-08-25】变更为【2029-02-18】；主要组成成分由【1. 检测卡：由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、硝酸纤维素膜（T线包被有Lp-PLA2单克隆抗体II和C线包被有羊抗鼠IgG）、荧光结合垫（喷有荧光标记的Lp-PLA2单克隆抗体I）、衬板和吸水垫构成；2. 干燥剂：硅胶；3. ID卡：1张。4. 全血缓冲液：包装规格为20人份/盒、40人份/盒装配1瓶，包装规格100人份/盒装配2瓶，2ml/瓶；全血缓冲液含磷酸盐缓冲液，pH=7.4±0.2。】变更为【1.检测卡：由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、硝酸纤维素膜（T线包被有Lp-PLA2单克隆抗体II和C线包被有羊抗鼠IgG）、荧光结合垫（喷有荧光标记的Lp-PLA2单克隆抗体I）、衬板和吸水垫构成；2.干燥剂：硅胶；3.ID卡：1张；4.全血缓冲液：包装规格为20人份/盒、40人份/盒装配1瓶，包装规格100人份/盒装配2瓶，2ml/瓶；全血缓冲液含磷酸盐缓冲液，pH=7.4±0.2。】；预期用途由【用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。】变更为【本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。 】；产品名称由【脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）】变更为【脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；包装规格由【20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒】变更为【20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 】；产品储存条件及有效期由【检测试剂（4~30）℃保存，有效期18个月。】变更为【检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
