产品名称 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白(CK-MB/cTnI/MYO)三合一检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂:1人份/袋,每人份由检测卡和干燥剂构成,检测卡由试纸条和试纸条外壳构成,试纸条由样本垫、硝酸纤维素膜(检测区包被有cTnI单克隆抗体II、MYO单克隆抗体II、CK-MB单克隆抗体II和羊抗鼠IgG)、胶体金结合垫(喷有胶体金标记的cTnI单克隆抗体I、MYO单克隆抗体I、CK-MB单克隆抗体I)、衬板和吸水垫构成;2.干燥剂:1包/袋,硅胶;3.SD卡:1张。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌钙蛋白I(Cardiac troponin I,cTnI)、肌红蛋白(MyogLobin,MYO)、肌酸激酶同工酶(Creatine kinase isoenzyme,CK-MB)的含量。 |
型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 检测试剂4℃~30℃保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 鄂械注准20192402782 |
注册人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 (自贸区武汉片区) |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
批准日期 | 2024-02-01 |
有效期至 | 2029-01-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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