| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP )和类风湿因子(RF)检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：由试纸条和试纸条外壳组成，试纸条由样本垫、硝酸纤维素膜(T线包被有CCP抗原、RF抗体II和C线包被有羊抗鼠IgG抗体)，胶体金结合垫(喷有胶体金标记的人IgG抗体、胶体金标记的RF抗体I)、衬板和吸水垫构成；2.干燥剂：1包/袋，硅胶；3.SD卡：1张。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆样本中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)、类风湿因子(RF)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402787 |
| 注册人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 （自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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