| 产品名称 | 胃蛋白酶原-Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000； 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胃蛋白酶原-Ⅱ胶乳抗体； 校准品(C)(选配)：胃蛋白酶原-Ⅱ抗原；质控品(Q)(选配)：胃蛋白酶原-Ⅱ抗原； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅱ(PG-Ⅱ)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：R1：27ml×1 R2：5ml×1；R1：54ml×1 R2：10ml×1；R1：54ml×2 R2：10ml×2；R1：54ml×4 R2：40ml×1；120ml；160ml；180ml；200ml；240ml；360ml；360Ts；720Ts；1440Ts； 校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×4；1ml×5；1ml×6； 质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2； |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 黔械注准20192400046 |
| 注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 备注 | (修改)本次为延续注册。 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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