| 产品名称 | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、储液台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床使用中对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析用。 |
| 型号规格 | NovoCyte D1040、NovoCyte D1041、NovoCyte D2040R、NovoCyte D2041R、NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R、NovoCyte D2110V、NovoCyte D2111V、NovoCyte D3080、NovoCyte D3081、NovoCyte D3130、NovoCyte D3131、NovoCyte D3000、NovoCyte D3001 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192220121 |
| 注册人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-81594188; 18513526136;4006001063;0571-28908600;0571-28908605;13868130869 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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