| 产品名称 | 医用悬浮床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床体总成(含微珠颗粒、滤布)、五档可调供气系统、空气加热及控温系统、称重系统(仅YXFCH-XX、YXFCH-XB配备)、电气控制系统、臭氧消毒装置(仅YXFCH-XB、YXFCH-XC配备)、电动升降系统(仅YXFCH-XC配备)、脚踏开关和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于烧烫伤、创伤患者(特别在背部、臀部、双下肢者)、皮肤溃疡、疱疹患者、手术后及长期卧床患者的护理。 |
| 型号规格 | YXFCH-XX、YXFCH-XB、YXFCH-XC |
| 注册证编号 | 浙械注准20192150445 |
| 注册人名称 | 宁波登煌医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 宁海县强蛟镇上蒲村 |
| 生产地址 | 浙江省宁海县强蛟镇上蒲村 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2024-08-01 |
| 变更情况 | ⑴型号、规格：由“YXFCH-XX、YXFCH-XA、YXFCH-XB、YXFCH-XAB。”变更为“YXFCH-XX、YXFCH-XB、YXFCH-XC。”。 ⑵结构及组成：由“产品由床体总成（含微珠颗粒、滤布）、供气系统、空气加热及控温系统、称重系统、电气控制系统、双恒层流调解仓（仅YXFCH-XA型、YXCH-XAB型配备）、臭氧消毒装置（仅YXFCH-XB型、YXCH-XAB型配备）、脚踏开关和电源线组成。”变更为“产品由床体总成(含微珠颗粒、滤布)、五档可调供气系统、空气加热及控温系统、称重系统（仅YXFCH-XX、YXFCH-XB配备）、电气控制系统、臭氧消毒装置(仅YXFCH-XB、YXFCH-XC配备)、电动升降系统(仅YXFCH-XC配备)、脚踏开关和电源线组成。”。 ⑶核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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