| 产品名称 | 一次性肠内营养供应管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重力式肠内营养供应管路由：储液袋或穿刺器、截流夹、管路、滴壶、流量调节器、Y型三通接头、鲁尔接头(选配)、胃管接头、胃管接头护套组成。 泵用式肠内营养供应管路由：储液袋和或穿刺器、截流夹、转换接头(适用于双通道式)、管路、滴壶(选配)、硅胶管、磁环(选配)、泵用接头、流量调节器、Y型三通接头、鲁尔接头(选配)、胃管接头、胃管接头保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与肠内营养泵配套输注或靠重力输注，并与鼻胃肠管配合使用，向胃肠内输送营养液。 |
| 型号规格 | 重力式肠内营养供应管路为：EBS-G1-500、EBS-G1-1200、EBS-G1-2000、EBS-G2-500、EBS-G2-1200、EBS-G2-2000、EN1S-G1、EN1S-G2、EN2S-G1、EN2S-G2。 泵用式肠内营养供应管路为：EBS-W1-500、EBS-W1-1200、EBS-W1-2000、EBS-W2-500、EBS-W2-1200、EBS-W2-2000、EBS-S1-500、EBS-S1-1200、EBS-S1-2000、EBS-S2-500、EBS-S2-1200、EBS-S2-2000、EN1S-W1、EN1S-W2、EN2S-W1、EN2S-W2、EN1S-S1、EN1S-S2、EN2S-S1、EN2S-S2、EBD-W1-500、EBD-W1-1200、EB/N1D-W1-500、EB/N1D-W1-1200、EB/N2D-W1-500、EB/N2D-W1-1200、EBD-W2-500、EBD-W2-1200、EB/N1D-W2-500、EB/N1D-W2-1200、EB/N2D-W2-500、EB/N2D-W2-1200、EBD-S1-500、EBD-S1-1200、EB/N1D-S1-500、EB/N1D-S1-1200、EB/N2D-S1-500、EB/N2D-S1-1200、EBD-S2-500、EBD-S2-1200、EBD-S2-2000、EB/N1D-S2-500、EB/N1D-S2-1200、EB/N2D-S2-500、EB/N2D-S2-1200、EB/N2D-S2-2000、EN1D-W1、EN1D-W2、EN2D-W1、EN2D-W2、EN1D-S1、EN1D-S2、EN2D-S1、EN2D-S2。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140577 |
| 注册人名称 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋202、203；沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192140577”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-03非血管内输液器械 受托生产企业名称：江苏宏鑫医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91321322569152930J |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 变更情况 | 2023-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋202”变更为“深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋202、203；沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产）”。 2024-06-13: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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