| 产品名称 | 卡波姆重组胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推注器和凝胶组成。凝胶是由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组胶原蛋白、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于妇科阴道炎的辅助治疗。用于降低HPV病毒载量。 |
| 型号规格 | 2g、2.5g、3g、3.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g |
| 注册证编号 | 陕械注准20192180041 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 1.西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号；2.西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20192180041”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-15 |
| 有效期至 | 2024-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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