| 产品名称 | 腔道用医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、三氯羟基二苯醚和纯化水组成，为水性高分子凝胶制剂。产品经辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断和治疗操作中用作探头与腔道之间的透声媒质。 |
| 型号规格 | 10 克、20 克、30 克 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192060072 |
| 注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 备注 | 二零一九年五月十六日延续注册，二零二三年十一月二十四日延续注册。 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 在2023年09月14日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号”。 在2024年09月09日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道 106 号明珠产业园一期 1#厂房 D 区四层” 变更为 “合肥市高新区鸡鸣山路777号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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