| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器（带针） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品三件式注射器外套、芯杆、保护套、注射针座采用符合YY/T 0242的医用聚丙烯制造，活塞为符合YY/T 0243的橡胶材料；二件式注射器外套、保护套、注射针座采用符合YY/T 0242的医用聚丙烯制造，芯杆(自带活塞)采用符合YY/T 0114的医用聚乙烯制造；注射针管为符合GB 18457的不锈钢管。本品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床药液的抽吸和患者治疗时药液的注射。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141650 |
| 注册人名称 | 重庆三大伟业医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区板桥工业园区 |
| 批准日期 | 2024-05-11 |
| 有效期至 | 2029-05-10 |
| 变更情况 | 2019-10-31 “注册人住所:重庆市经开区丹龙路5号；生产地址:重庆市荣昌县板桥工业园区 重庆市经济开发区丹龙路5号;”变更为“注册人住所:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号; 生产地址:重庆市荣昌区板桥工业园区;”。 2024-04-01 产品技术要求详见对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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