| 产品名称 | 一次性使用延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内接头、外接头、螺帽、保护帽、延长管、并联接头(如有)、止流夹(如有)和过滤器(如有)组成。延长管由聚氯乙烯(PVC)制成，螺帽、保护帽、内接头、外接头、并联接头、过滤器外壳由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS树脂)制成，过滤器膜由聚醚砜树脂(PES)制成，止流夹由聚甲醛(POM)制成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用于连接输液容器、输液器具，向人体输注药液。 |
| 型号规格 | 型号：普通单外单内(PP)、普通双内(PN)、普通双外(PW)、Ⅰ排单外单内(ⅠP)、Ⅰ排双内(ⅠN)、Ⅰ排双外(ⅠW)、Ⅱ排单外单内(ⅡP)、Ⅲ排单外单内(ⅢP)；规格：5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、35cm、40cm、45cm、50cm、55cm、60cm、65cm、70cm、75cm、80cm、85cm、90cm、95cm、100cm、110cm、115cm、120cm、125cm、130cm、135cm、140cm、145cm、150cm、160cm、170cm、180cm、190cm、200cm、210cm、220cm、230cm、240cm、250cm； |
| 注册证编号 | 国械注准20193141856 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 2023年11月15日同意更正注册人住所内容，2023年11月03日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2017-12-19 “生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”。 2020-03-02 “注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2022-09-30 产品名称由：一次性使用输液连接管;变更为:一次性使用延长管;型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 2022-09-30 产品名称由：一次性使用输液连接管;变更为:一次性使用延长管;型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 2022-09-30 产品名称由：一次性使用输液连接管;变更为:一次性使用延长管;型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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