| 产品名称 | 交叉配血质控品（卡式法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品共6支，分为IgG组和IgM组。(1)IgG组：由3支质控品组成，1支含IgG型抗D的RhD(-)血作为受血者(样本1)，1支不含不规则抗体的RhD(-)血作为供血者(样本2)，1支不含不规则抗体的RhD(+)血作为另一供血者(样本3)，样本1、2、3为ABO同型。(2)IgM组：由3支质控品组成，1支B型RhD(+)血作为受血者(样本4)，1支B型RhD(+)血作为供血者(样本5)，1支A₁型RhD(+)血作为另一供血者(样本6)，样本4、5、6均不含不规则抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的抗人球蛋白检测卡(12卡/盒)交叉配血实验的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 6支/盒(货号：BX7004) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期60天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400319 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 生产地址 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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