产品名称 | 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1.甲型肝炎病毒IgG抗体胶体金试纸条或检测卡:小鼠抗人IgG单克隆抗体、山羊抗兔IgG多克隆抗体、金标记天然甲型肝炎病毒抗原、金标记兔IgG多克隆抗体,含缓冲液、稳定剂等。 2.样品稀释液:磷酸盐缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。 |
型号规格 | 条型:100人份/盒(25人份/筒×4), 卡型:25人份/盒(单人份包装) |
产品储存条件及有效期 | 置2~30℃,避光、避热、干燥处保存,有效期为18个月。 |
注册证编号 | 国械注准20193401847 |
注册人名称 | 武汉生命科技股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业(九峰创新)基地B6栋1-5层 |
生产地址 | 武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层 |
备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
批准日期 | 2024-01-19 |
有效期至 | 2029-05-15 |
变更情况 | 2024-01-29 生产地址由:武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层; 生产地址变更为:湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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