| 产品名称 | 补体C3检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,聚乙二醇6000(PEG 6000)；试剂2：叠氮钠,氯化钠,羊抗人C3抗血清；校准品：补体C3,牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书) |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400336 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2024-01-02 |
| 有效期至 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | 1、包装规格：增加“600测试/盒”。 2、适用机型：增加“迈瑞BS-2800M；美康MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳能TBA-FX8、TBA-1500FR；雅培Alinityc；蓝怡AS-2450；新产业BiossaysC8”。 3、产品技术要求：增加散射模块试剂空白、分析灵敏度指标，变更校准品准确度指标，删除稳定性指标，并变更相应检验方法。 4、核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
