| 产品名称 | 促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型：测试纸，干燥剂；卡型：测试纸，塑料卡壳，加样吸管，干燥剂；笔型：测试纸，塑料卡壳，干燥剂。测试纸：羊抗鼠免疫球蛋白G，人促黄体生成素抗体-1，人促黄体生成素抗体-2，硝酸纤维素膜，聚酯纤维，玻璃纤维，聚氯乙烯板，氯金酸，柠檬酸盐。(具体内容详见产品说明书) |
| 型号规格 | 条型铝塑包装：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，14人份/盒，20人份/盒，28人份/盒，50人份/盒，100人份/盒； 卡型铝塑包装：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，14人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，28人份/盒，50人份/盒，100人份/盒； 笔型铝塑包装：1人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，14人份/盒，20人份/盒，28人份/盒，100人份/盒； 条型筒装：25人份/筒，50人份/筒，100人份/筒。 条型筒装：25人份/筒，50人份/筒，100人份/筒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃条件下(避光、干燥)储存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400505 |
| 注册人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-01 |
| 变更情况 | 1、包装规格：新增“条型铝塑包装：7人份/盒、14人份/盒、28人份/盒；卡型铝塑包装：7人份/盒、14人份/盒、28人份/盒；笔型铝塑包装：7人份/盒、14人份/盒、28人份/盒”。 2、产品技术要求变化详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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