| 产品名称 | 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚合酶链式反应液(PCR反应液)、聚合酶链式反应酶系(PCR酶系)、内标、阴性质控品、阳性质控品、DEPC水。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测可疑患者粪便、咽拭子样本中肠道病毒(EVU)通用型的核酸。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -25℃～-10℃避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402245 |
| 注册人名称 | 武汉百泰基因工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
| 批准日期 | 2024-05-10 |
| 有效期至 | 2029-05-09 |
| 变更情况 | 2020-11-30 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。 2024-04-07 为符合国家标准品，进行的产品技术要求变更。【储存条件及有效期】由“-10±5℃避光储存，有效期6个月”变更为“-25℃~-10℃避光储存，有效期12个月”。具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
