| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、NADH、MDH、LDH。试剂2：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、NADH、MDH、LDH、α-酮戊二酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：30mL×4，试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×3，试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×3，试剂2：30mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：40mL×4，试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×3；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；试剂1：80mL×4，试剂2：80mL×1；试剂1：70mL×1，试剂2：22mL×1(500测试/盒，日立LST生化分析仪专用)；试剂1：70mL×4，试剂2：22mL×4(2000测试/盒，日立LST生化分析仪专用)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒在2～8℃下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401446 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2024-07-09 |
| 变更情况 | 无2024-03-20 10:50:22_产品储存条件及有效期由【试剂在2℃-8℃、无腐蚀性气体的避光环境中的效期为12个月。】变更为【未开启试剂盒在2～8℃下避光保存，有效期12个月。 】；附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【产品技术要求变更、产品说明书变更】；批准日期由【2019-07-10】变更为【2024-03-20】；包装规格由【R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:60mL×1 R2:15mL×1 R1:80mL×1 R2:20mL×1 R1:40mL×2 R2:10mL×2 R1:60mL×2 R2:15mL×2 R1:30mL×4 R2:15mL×2 R1:40mL×3 R2:15mL×2 R1:40mL×3 R2:30mL×1 R1:80mL×2 R2:20mL×2 R1:40mL×4 R2:20mL×2 R1:80mL×2 R2:40mL×1 R1:40mL×4 R2:40mL×1 R1:60mL×4 R2:20mL×3 R1:60mL×4 R2:30mL×2 R1:60mL×4 R2:60mL×1 R1:80mL×4 R2:80mL×1 R1:240mL×2 R2:120mL×1 R1：70mL×1 R2：22mL×1 （500测试/盒，日立LST生化分析仪专用） R1：70mL×4 R2：22mL×4 （2000测试/盒，日立LST生化分析仪专用）】变更为【试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：30mL×4，试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×3，试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×3，试剂2：30mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：40mL×4，试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×3；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；试剂1：80mL×4，试剂2：80mL×1；试剂1：70mL×1，试剂2：22mL×1（500测试/盒，日立LST生化分析仪专用）；试剂1：70mL×4，试剂2：22mL×4（2000测试/盒，日立LST生化分析仪专用）。】；产品名称由【天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC速率法）】变更为【天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）】；预期用途由【本试剂盒用于体外测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。】变更为【本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。】；主要组成成分由【试剂盒为液体双试剂。双试剂由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、NADH、MDH、LDH。R2：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、NADH、MDH、LDH、α-酮戊二酸。】变更为【试剂1：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、NADH、MDH、LDH。试剂2：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、NADH、MDH、LDH、α-酮戊二酸。（具体内容详见说明书）】；,无2021-10-27 10:29:47_适用仪器由“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480、AU680、AU5811，日立（HITACHI）7180、7600、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480、AU680、AU5811，日立（HITACHI）7180、7600、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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