| 产品名称 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体单试剂。试剂：琥珀酸(或丁二酸)、溴甲酚绿(BCG)、聚氧乙烯月桂醚(Brij-35)、叠氮钠(NaN3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中白蛋白(ALB)的含量。 |
| 型号规格 | 20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4、400测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、400测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401467 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 无2024-04-18 13:32:42_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-04-18】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-04-17】；预期用途由【用于测定人血清、血浆中白蛋白（ALB）的含量。】变更为【用于体外定量测定人血清、血浆中白蛋白（ALB）的含量。 】；包装规格由【20mL×1、60mL×1、100mL×1、25mL×4、50mL×2、40mL×3、60mL×2、100mL×2、40mL×5、50mL×4、60mL×5、100mL×4】变更为【20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4、400测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 】；,无2020-12-16 00:00:00_型号规格由“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4”变更为“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更,2022-02-23 15:40:18_型号规格由“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4。”变更为“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4、400测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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