| 产品名称 | 脂蛋白a（Lp(a)）检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试纸条和外壳组成，试纸条由：硝酸纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片组成；其中硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人载脂蛋白a(Lp(a))单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有载脂蛋白a(Lp(a))金标记抗体复合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定量检测人全血、血清或血浆中的脂蛋白a(Lp(a))含量。 |
| 型号规格 | 血清型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；全血/血浆型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401990 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 变更情况 | 2024-10-22_生产地址由【1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房】变更为 【武汉市东湖新技术开发区九龙中路77号】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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