| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1即反应缓冲液为：HEPES 11.92g/L，proclin300 0.5mL/L；试剂2即凝血酶冻干品为：HEPES 11.92g/L，甘氨酸40g/L, 氯化钠9g/L, 凝血酶10mg/L；试剂3即发色底物冻干品为：HEPES11.92g/L, 甘氨酸40g/L，底物9.4mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。 |
| 型号规格 | 规格1：试剂1：2×20mL，试剂2：1×14.5mL，试剂3：1×6mL；规格2：试剂1：2×25mL，试剂2：1×21mL，试剂3：1×8mL；规格3：试剂1：3×25mL，试剂2：1×28.5mL，试剂3：1×12mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃，密封储存，不可冰冻，有效期一年。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20112401547 |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号(10) |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 变更情况 | 无2023-12-25 14:54:22_批准日期由【2019-09-27】变更为【2023-12-25】；生效日期由【】变更为【2023-12-25】；有效期至由【2024-09-26】变更为【2028-12-24】；主要组成成分由【抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒包含的试剂组分：R1即反应缓冲液为：HEPES 11.92g/L，proclin300 0.5mL/L；R2即凝血酶冻干品为：HEPES 11.92g/L，甘氨酸 40g/L，氯化钠 9g/L，凝血酶 10mg/L；R3即发色底物冻干品为：HEPES11.92g/L，甘氨酸 40g/L，底物9.4mg/L。】变更为【试剂1即反应缓冲液为：HEPES 11.92g/L，proclin300 0.5mL/L；试剂2即凝血酶冻干品为：HEPES 11.92g/L，甘氨酸40g/L, 氯化钠9g/L, 凝血酶10mg/L；试剂3即发色底物冻干品为：HEPES11.92g/L, 甘氨酸40g/L，底物9.4mg/L。】；预期用途由【抗凝血酶Ⅲ(AntithrombinⅢ, AT-Ⅲ)测定试剂盒用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。】变更为【本试剂盒用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。 】；产品名称由【抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）】变更为【抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；包装规格由【规格1：R1：1×100mL，R2: 1×14.5mL，R3： 1×6mL 规格2：R1：2×100mL，R2: 1×21mL，R3： 1×8mL 规格3：R1：2×100mL，R2: 1×28.5mL，R3：1×12mL】变更为【规格1：试剂1：2×20mL，试剂2：1×14.5mL，试剂3：1×6mL；规格2：试剂1：2×25mL，试剂2：1×21mL，试剂3：1×8mL；规格3：试剂1：3×25mL，试剂2：1×28.5mL，试剂3：1×12mL。 】；产品储存条件及有效期由【2-8℃，密封储存，不可冰冻，有效期一年；开瓶后2-8℃，密封储存，不可冰冻，有效期30天】变更为【2-8℃，密封储存，不可冰冻，有效期一年。】；,无2021-05-08 00:00:00_型号规格由“规格1：R1：1×100mL，R2: 1×14.5mL，R3： 1×6mL；规格2：R1：2×100mL，R2: 1×21mL， R3： 1×8mL；规格3：R1：2×100mL，R2: 1×28.5mL，R3：1×12mL。”变更为“规格1：R1：2×20mL，R2: 1×14.5mL，R3： 1×6mL；规格2：R1：2×25mL，R2: 1×21mL， R3： 1×8mL；规格3：R1：3×25mL，R2: 1×28.5mL，R3：1×12mL”。产品技术要求变更、说明书变更, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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