| 产品名称 | S100蛋白（S100）测定试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由S100检测试剂条、S100校准品S1、S100校准品S2、S100质控品C1、S100质控品C2、批次数据卡和说明书组成。其中： 1、S100检测试剂条：酶标记物孔：碱性磷酸酶标记的鼠抗人Anti-S100抗体+防腐剂(200ul)、磁珠标记物孔：磁珠标记的鼠抗人Anti-S100抗体+防腐剂(200ul)、洗液孔：Tris-NaCl缓冲液(400ul)、底物孔：4-甲基伞形酮磷酸酯+二乙醇胺+防腐剂(400ul)； 2、校准品、质控品主要成份：Hepes-NaCl缓冲液+重组S100抗原+防腐剂。 3、批次数据卡：包含试剂盒生产批号、有效期、项目名称以及试剂批次曲线信息的二维码。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清中S100蛋白的含量，临床上用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400640 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400640”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 变更情况 | 2024-05-11: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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