产品名称 | 抗链球菌溶血素 O(ASO) 测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分如下: R1: Tris 缓冲液、PEG 6000。 R2: 链球菌溶血素 O 重组抗原包被的胶乳颗粒。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清和(或)血浆中抗链球菌溶血素 O 的含量,临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
型号规格 | 25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒,150测试/盒,300测试/盒 |
注册证编号 | 粤械注准20242400619 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20242400619”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2024-05-07 |
有效期至 | 2029-05-06 |
变更情况 | 2024-05-09: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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