| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) 2 腔，3.5 mL/腔；CG 抗体(HEK293 细胞表达) 包被的磁微粒， 含防腐剂(ProClin 300) ；试剂2(R2)：2 腔，4.0 mL/腔；CG 抗原(化学偶联) 吖啶标记结合物， 含防腐剂(ProClin300) ；校准品1(CAL1)：1 支，1.0 mL/支；Tris 缓冲液， 含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300) ；校准品2(CAL2)：1 支，1.0 mL/支；Tris 缓冲液， 含 CG(化学合成) 、 蛋白稳定剂、 防腐剂(ProClin 300) ；校准品3(CAL3)：1 支，1.0 mL/支；Tris 缓冲液， 含 CG(化学合成) 、 蛋白稳定剂、 防腐剂(ProClin 300) ；校准品4(CAL4)：1 支，1.0 mL/支；Tris 缓冲液， 含 CG(化学合成) 、 蛋白稳定剂、 防腐剂(ProClin 300) 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。 试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。 试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。 校准品在室温(20～25℃)下，可稳定保存8小时。 生产日期和失效日期见包装标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400620 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2 栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-07 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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