| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂卡(由上盖和底座组成，底座上包被HbA1c捕获抗体(鼠抗人血红蛋白单克隆抗体)、含荧光染料的HbA1c包被抗体(鼠抗人血红蛋白单克隆抗体) 和内控用的非特异性抗体) 、 参数芯片、说明书、干燥剂、卡匣(选配) 、 样本稀释液D组成。 卡匣和枪头根据适用仪器不同组合配置，卡匣配置适用于I200、 I300，枪头配置适用于m-101、 m-20。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；2. 铝箔袋拆封后，置于温度15～30℃，建议在一小时内使用；3. 如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪(I200、I300)检测卡供应仓中，供应仓的温度应为15～30℃，在7天内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400623 |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-07 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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