| 产品名称 | 医学影像传输处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由“系统服务端、PC端(客户端工作站模块、Web浏览器)和移动端数字影像服务组成”。包括登记预约、排队叫号、工作清单、图像处理与影像诊断、区域影像诊断(会诊)、报告书写、数字影像服务(电子胶片、电子报告)、统计管理和系统管理模块，产品为兼具BS、CS的混合式架构，产品规模为院级和区域级，区域级仅限于在医疗机构的安全专网/内网中使用。通过U盘交付，交付内容包括：安装程序和电子说明书，发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对DICOM3.0医学影像资料、报告和数字影像(电子胶片、电子报告)的接收、传输、显示、存储、输出处理，其中图像测量标注包括线、多段线、矩形、椭圆、三点圆、多边形、垂直、并行、角度、开角、四点角、cobb角、CT值，医学影像类型包括CT、MRI、DR、DX、DSA、US、ES、DM、MG、PX、RF设备产生的医学影像，供医疗机构浏览、诊断、转诊及远程会诊使用，远程会诊基于医疗机构的安全专网/内网。移动端数字影像服务不用于医疗用途。 |
| 型号规格 | RY-PACS V1 |
| 注册证编号 | 滇械注准20242210048 |
| 注册人名称 | 云南睿影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明高新区海源财富中心3号楼20层2004号 |
| 生产地址 | 云南省昆明高新区海源财富中心3号楼20层2004号 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 变更情况 | 2024-09-29变更项目：境内医疗器械生产地址变更,注册人住所变更；变更前内容：云南省昆明市西山区明波高架桥西北侧昆明宏盛达月星商业中心5幢3层306室、307室、308室；变更后内容：云南省昆明高新区海源财富中心3号楼20层2004号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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