| 产品名称 | 定制式足部矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式足部矫形器由矫形主体和缓冲层组成。矫形主体由热塑性聚氨酯弹性体材料制成，根据临床医生提供的矫治方案和足弓指数进行个性化设计，通过3D打印技术成型。缓冲层材料为聚乙烯/聚氨酯泡沫。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于足部的矫正和辅助治疗。 |
| 型号规格 | Ⅰ-A、Ⅰ-B、Ⅱ-A、Ⅱ-B |
| 注册证编号 | 豫械注准20242190386 |
| 注册人名称 | 河南邦尼医药有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市高新区德源路与107国道交叉口东南角新乡过滤产业园D5厂房一层 |
| 生产地址 | 河南省新乡市高新区德源路与107国道交叉口东南角新乡过滤产业园D5厂房一层 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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