| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成，可选配在产品表面覆盖一层起保护作用的聚丙烯材质珠光纸。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、聚乙二醇400、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿剌器械的穿剌部位、Ⅰ度或Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号：面部型。规格：5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、45g、50g、60g、80g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140351 |
| 注册人名称 | 湖南德禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 生产地址 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-24 变更内容：1、变更申请人住所由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”2、变更生产地址由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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