| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成，可选配在产品表面覆盖一层起保护作用的聚丙烯材质珠光纸。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、聚乙二醇400、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿剌器械的穿剌部位、Ⅰ度或Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号：面部型。规格：5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、45g、50g、60g、80g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140351 |
| 注册人名称 | 湖南德禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 生产地址 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 变更情况 | 2024-05-24 00:00:00 1、变更申请人住所由常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层变更为湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼2、变更生产地址由常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层变更为湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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重组胶原蛋白敷贴
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