| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡含漱液分为漱口型和喷剂型两种，漱口型由含漱液和医用塑料瓶组成，喷剂型由含漱液和喷雾器组成。含漱液由卡波姆、透明质酸钠、丙二醇、甘油、苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、着色剂(日落黄)、甜味剂(糖精钠)、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 型号规格 | 漱口型 KS/喷剂型 KP10ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35 ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242170078 |
| 注册人名称 | 陕西康乐实业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》口腔溃疡含漱液，17口腔科器械-10其他口腔材料-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料，产品分类编码为17-10-02。管理类别：Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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