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产品名称 一次性使用活检针
结构及组成/主要组成成分 以活检针为基本配置,同轴针为选用配置。活检针均由内针杆、外针管、针管护套和机械动力装置组成;同轴针由内针杆、内针座、外针管、外针座、针管护套、圆头内针杆(可选)组成;活检针外针管和内针杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制成,机械动力装置主要采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成;同轴针内针杆、圆头内针杆、外针管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成,内针座、外针座由聚碳酸酯(PC)制成;产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于在 B 超或 X-线监视下,经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤组织活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。
型号规格 见附页(共1页)。
注册证编号 粤械注准20242140631
注册人名称 经方精密医疗(深圳)有限公司
注册人住所 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301,A栋401
生产地址 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301
备注 \
批准日期 2024-05-09
有效期至 2029-05-08
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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