| 产品名称 | 便携式氧气呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气雾罐、气雾阀、喷气嘴、吸入罩和防护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 充氧气后，供缺氧人群吸氧使用，本品不代替药物。 |
| 型号规格 | FY-K600、FY-K800、FY-K1000 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242080068 |
| 注册人名称 | 陕西富氧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市蓝田县规划一路蓝田三元科技创新园A23栋 |
| 生产地址 | 陕西省西安市蓝田县规划一路蓝田三元科技创新园A23栋 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定便携式氧气呼吸器属于08呼吸、麻醉和急救器械－07医用供气排气相关设备－03供氧、排氧器，分类编码为08-07-03。管理类别为二类。 |
| 批准日期 | 2024-05-07 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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