| 产品名称 | 定制式骨科手术导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光敏树脂材料制成，根据患者影像学得到的数据进行三维重建后经3D打印制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨盆、四肢、头颅、脊柱部位的骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。 |
| 型号规格 | ZW-G-GB-001、ZW-G-GB-002、ZW-G-GB-003、ZW-G-GB-004、ZW-G-GB-005、ZW-G-GB-006、ZW-G-GB-007、ZW-G-GB-008、ZW-G-GB-009、ZW-G-GB-010。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242040071 |
| 注册人名称 | 西安真我三维科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4号楼三层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区锦业路锦业时代A1-2101号 |
| 备注 | 依据国家局分类目录以及医疗器械产品分类界定意见，该产品为04骨科手术器械-16关节外科辅助器械分类编码： 04-16，管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-05-07 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
