| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品所含组件有可撕裂鞘套、扩张管、穿刺针、手术刀、导丝、引流管。其中可撕裂鞘套由聚氨酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；扩张管由聚丙烯制成；穿刺针及手术刀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢制成；导丝由镍钛合金、热塑性树脂制成；引流管由硅橡胶及聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺扩张，放置引流导管和/或手术器械。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：106、107、108、109、110、112、114、116、118、120、122、124、206、207、208、209、210、212、214、216、218、220、222、224、306、307、308、309、310、312、314、316、318、320、322、324、414、416、418、420、422、424 规格：10cm、12cm、14cm、16.5cm、18cm、20cm、21cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20242030624 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-07 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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