| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外刨刀和内刨刀组成。外刨刀和内刨刀由刀头、刀管和柄部组成。刀头和刀管采用304不锈钢材料组成，柄部由ABS料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的手术动力系统配合使用，用于切除软硬组织或骨质的矫形外科手术。 |
| 型号规格 | 10000、10040、10060、101040 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242040353 |
| 注册人名称 | 湖南君永拓医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2栋9楼915-14 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路107号达荣楼（牛顿企业中心）401房（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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