产品名称 | 腔镜用缝合器及一次性组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 腔镜用缝合器主要由固定手柄、活动按钮、角度控制器、旋转轮、操作杆、活动盖板、夹钳总成、螺帽、角度控制锁块、活动手柄组成,一次性组件由带线缝合针、卡盘组成,缝线为单股聚丙烯,缝合针材质为30Cr13不锈钢。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,腔镜用缝合器以非无菌状态提供,一次性组件以无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。 |
型号规格 | 腔镜用缝合器: LSA-Z、LSB-Z、LSC-Z、LSD-Z、LSE-Z、 LSA-X、LSB-X、LSC-X、LSD-X、LSE-X、 LSA-Y、LSB-Y、LSC-Y、LSD-Y、LSE-Y 一次性组件型号规格: 1. 腔镜用缝合器型号 LSA-Z LSB-Z LSC-Z LSD-Z LSE-Z LSA-X LSB-X LSC-X LSD-X LSE-X LSA-Y LSB-Y LSC-Y LSD-Y LSE-Y 2. 一次性组件型号 DCABA-15500811、DCABA-25500811、DCABA-45500811、DCABA-60500811、DCABA-75500811、DCABA-90500811、 DCABA-15400811、DCABA-25400811、DCABA-45400811、DCABA-60400811、DCABA-75400811、DCABA-90400811、 DCABA-15300811、DCABA-25300811、DCABA-45300811、DCABA-60300811、DCABA-75300811、DCABA-90300811、 DCABA-15200811、DCABA-25200811、DCABA-45200811、DCABA-60200811、DCABA-75200811、DCABA-90200811、 DCABA-15000811、DCABA-25000811、DCABA-45000811、DCABA-60000811、DCABA-75000811、DCABA-90000811、 DCABA-15010811、DCABA-25010811、DCABA-45010811、DCABA-60010811、DCABA-75010811、DCABA-90010811、 DCABA-15020811、DCABA-25020811、DCABA-45020811、DCABA-60020811、DCABA-75020811、DCABA-90020811、 DCABA-15500708、DCABA-25500708、DCABA-45500708、DCABA-60500708、DCABA-75500708、DCABA-90500708、 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注册证编号 | 琼械注准20242020052 |
注册人名称 | 海南维智博威鑫科技有限公司 |
注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A20-482室 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
批准日期 | 2024-04-10 |
有效期至 | 2029-04-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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