| 产品名称 | 超声诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、换能器( 包括换能器可配用的穿刺连接器) 、选配件组成。换能器、选配件型号见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查， 各换能器临床应用部位见产品技术要求。 |
| 型号规格 | Aplio i800 TUS-AI800 |
| 注册证编号 | 国械注准20243060877 |
| 注册人名称 | 佳能医疗器械（大连）有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区淮河西路23号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连开发区淮河西路23号-1 |
| 备注 | 进口产品注册证号：国械注进20183060381 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 变更情况 | 2024-05-14 生产地址由辽宁省大连经济技术开发区淮河西路23号;变更为：辽宁省大连开发区淮河西路23号-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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