| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用缝合针和带倒刺可吸收外科缝线组成。缝针由符合YY/T 0294.1-2016的12Cr18Ni9材料制成，缝线由紫色人工合成PDO材料制成，染料为D&C紫色2号，无涂层，线体表面带有分布均匀的倒刺。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243020869 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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