| 产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由温控模块、光电模块、运动模块、电源适配器和软件(实时荧光定量PCR分析仪应用程序，发布版本V1)组成，其中温控模块包含上盖组件、温控组件和下壳组件，光电模块包含光电组件和控制组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA和RNA)进行定性、定量检测，包括病原体检测项目和人类基因检测项目。 |
| 型号规格 | C1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243220892 |
| 注册人名称 | 新羿制造科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室、北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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