| 产品名称 | 硬性角膜接触镜多功能护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚六亚甲基双胍、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、双(2-羟乙基)氨基(三羟甲基)甲烷、氢氧化钠及注射用水组成。产品经除菌过滤，无菌供应，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于硬性角膜接触镜的日常冲洗、清洁、消毒和保存。 |
| 型号规格 | 【型号】XT-MCS、XT-MAS【规格】5mL、10mL、20mL |
| 注册证编号 | 国械注准20243160860 |
| 注册人名称 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号1号楼2单元1-4层 |
| 生产地址 | 河南省项城市平安大道东段216号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：乐普药业股份有限公司；统一社会信用 代码：914116005664681555。2024年8月6日同意更正产品名称相关内容，2024年7月12日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 变更情况 | 2024-08-06 载明生产地址由:河南省项城市平安大道东段216号（委托生产）、河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号（委托生产）;载明生产地址变更为:河南省项城市平安大道东段216号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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