| 产品名称 | 颅骨钛网板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅骨钛网板系统产品包括颅骨网板、钛板和螺钉。颅骨网板、钛板由符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛板材制成，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金丝材制成。产品表面无着色或表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经伽玛射线辐照灭菌。灭菌有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅骨缺损的重建、修补。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130857 |
| 注册人名称 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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