| 产品名称 | 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙型肝炎病毒抗体试剂0、丙型肝炎病毒抗体试剂1、丙型肝炎病毒抗体试剂2、丙型肝炎病毒抗体阴性对照、丙型肝炎病毒抗体阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400879 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港奥路11号 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 变更情况 | 2024-05-22 注册人住所由:重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号; 生产地址由:重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号; 注册人住所变更为:重庆市江北区港奥路11号; 生产地址变更为:重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 023-67759099 |
| 网址 | 暂无权限 |
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