| 产品名称 | 一次性使用无菌激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌激光光纤由连接头、光纤传输体、光纤出光头组成。连接头为SMA905连接头，光纤传输体由纤芯、包层、涂覆层组成，光纤出光头为普通应用端。产品一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为2.1μm的激光器配合使用，用于传输激光能量。不进入眼内传输激光能量。 |
| 型号规格 | YLGA 200-2500、YLGA 200-3000、YLGA 272-2500、YLGA 272-3000、YLGA 365-2500、YLGA 365-3000、YLGA 550-2500、YLGA 550-3000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232012040 |
| 注册人名称 | 浙江医链医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层402室 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路368号电子器械产业园二期2号楼402室变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层；生产地址由浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路368号电子器械产业园二期2号楼402室变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层402室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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