| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机、空气预处理系统、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统及产出气处理系统(湿化杯及一次性使用吸氧管)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | MD-3L、MD-5L。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232080374 |
| 注册人名称 | 山东美迪宇能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城62号楼 |
| 生产地址 | 济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城62、63号楼 |
| 批准日期 | 2023-05-29 |
| 有效期至 | 2028-05-07 |
| 变更情况 | 注册人名称由“山东美迪宇能医疗科技股份有限公司”变更为“山东美迪宇能医疗科技有限公司” 生产地址由“济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城62号楼”变更为“济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城62、63号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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