| 产品名称 | 上下肢主被动康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上肢运动组件和/或下肢运动组件、触摸屏、电控箱、扶手、机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者上肢或/和下肢进行被动性和主动性训练。 |
| 型号规格 | EM-ALT02-01 ALA，EM-ALT02-01 ALM，EM-ALT02-01 LA, EM-ALT02-01 LM, EM-ALT02-01 AM |
| 注册证编号 | 苏械注准20222191732 |
| 注册人名称 | 埃斯顿（南京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区秣陵街道水阁路16号2幢（江宁开发区） |
| 生产地址 | 南京市江宁区秣陵街道水阁路16号2幢（江宁开发区）, 南京市江宁区燕湖路178号1号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222191732”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 2024-05-06生产地址变更 由“南京市江宁区燕湖路178号1号楼”变更为“南京市江宁区秣陵街道水阁路16号2幢（江宁开发区）, 南京市江宁区燕湖路178号1号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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