| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上叶、下叶和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇科检查用。 |
| 型号规格 | 结构型式：轴转式、推拉式，规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202181195 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌阴道扩张器(注册证编号：豫械注准20202181195)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2025-08-27 |
| 变更情况 |
2022-08-05 注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。
生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。2024-05-06产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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